Revision der MDR beginnt

EU-Gesundheitspaket vorgelegt

Am 16. Dezember hat EU-Gesundheitskommissar Olivér Várhelyi ein umfassendes Gesundheitspaket vorgelegt. Es umfasst drei zentrale Initiativen: EU-Biotech-Act, Überarbeitung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie einen „Safe Hearts Plan“.

Mit dem Biotech-Act sollen Europas Biotechnologiesektor gestärkt und der Zugang zu lebensrettenden Therapien verbessert werden. Die Revision der EU-Medizinprodukteverordnung trägt dem Umstand Rechnung, dass sich die seit 2021 geltenden Regeln als praxisuntauglich und bürokratielastig erwiesen haben.  Der „Safe Hearts Plan“ setzt erstmals auf eine koordinierte EU-weite Strategie zur Prävention, frühzeitigen Erkennung und besseren Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit verbesserter Diagnostik und individuelleren Risikovorhersagen.

Keine Aufnahme in den Aktionsplan fand eine EU-weite Sugar Tax auf zuckerhaltige Getränke oder Lebensmittel.

Lesen Sie die vollständige Mitteilung unter https://germany.representation.ec.europa.eu